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发表于 2005-3-9 13:36:01
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生殖健康科技发展专题之三 2 Z o* j0 E# \3 e8 |1 s
5 b. d5 E( I+ D$ r: K! i/ Q8 w为了满足百姓不断增长的生殖健康需求,提高我国生殖健康科技水平,北京大学人口学家郑晓瑛、国家人口和计生委科技司原司长萧绍博等专家认为,我国应当集中资源,攻克在国内外具有一定领先地位、又是生殖健康适用技术的科研难题。他们建议,可重点对八大领域的生殖健康科技开展研究及产业化攻关:
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; n4 @+ v0 j$ H& p ?4 g. v- _$ B$ E0 \一、加强人类生殖基础理论研究。从分子和细胞水平研究包括配子发生、卵泡发育、胚胎植入、胎儿发育的规律,揭示人类生殖和胚胎发育的分子机制;建立和完善基因组学、蛋白质组学和生物信息学技术平台,以及用于功能评价的体内外模型;筛选生殖各环节中的关键功能基因和蛋白,寻找具有潜在抗生育作用的新靶点,为发展多种新的避孕手段提供理论支撑;阐明生育障碍和妊娠相关疾病的发病机理,为发展防治的新技术、新方法提供理论依据。
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二、开展重大出生缺陷的基础研究。开展重大出生缺陷的遗传和环境基础研究,确定致病基因及其缺陷,开发产前诊断新技术;针对我国重要出生缺陷疾病,在监测和流行病学研究的基础上阐明疾病发生的危险因素,建立出生缺陷发生相关的生物标记组合,为开发出生缺陷筛查检测技术奠定基础;开展出生缺陷长期监测性研究,在宏观水平上寻找出生缺陷危险因素和主要致畸物,重点阐述原生环境和环境污染、营养、生殖道感染、常见职业危害等与出生缺陷发生的关系,研究其干预措施;建立以现代医学遗传学技术、分子生物学技术、物理学技术以及生物信息技术为基础的、无创高效的,以及多种生物标记物联合分析的出生缺陷筛查诊断技术平台。 . ^& J% I1 X) T
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三、发展安全、有效、适宜的避孕新方法和节育新技术的研究。长效避孕新方法主要包括新型能缓释药物的IUD、口服长效片剂、皮下埋植剂(含生物降解型)等,特别是免疫避孕针剂,这是一种安全有效的具有独特优点及潜在需求的全新避孕节育技术;还应研究妇女能自主决定使用的避孕节育新技术,重点支持一次性给药的紧急避孕药、使用对象可自行使用的“即用型”避孕针剂和含药阴道环制剂等;随着各种生殖道感染发病率的逐年上升,特别是性病/艾滋病的迅速蔓延,应重点发展兼具避孕和预防生殖道感染双重保护功能的避孕节育新技术;世界卫生组织已将男用激素避孕方法作为其优先研究领域之一,因此要加强发展安全、有效、可逆的男性避孕方法和节育新技术。 - a3 ]/ f) M1 D3 E
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四、加强关键技术创新,努力发展新型生物材料。发展具有良好生物相容性的降解型药物控制释放材料,将有助于研发新型的生物降解型皮下埋植剂及长效避孕针剂,从而彻底消除目前临床使用的皮下埋植剂在药物释放完后需手术取出时给使用者造成不必要的麻烦和痛苦,以及大大延长目前临床使用的避孕针剂的有效性;加强具有提高抗原免疫原性的生物材料的研究,促进免疫避孕针剂的开发;开展智能型生物材料的研究,加速开发能根据生物体内激素变化而自我调节避孕药释放的新技术;发展适合于不同新型避孕节育新技术新方法的生物材料,如缓释药物的阴道环、IUD、贴皮缓释制剂等。 ( ^' v. x7 A2 ~
) n, R% e" f' d" P' Y6 M五、加强开展环境因素对人类生殖的影响研究。通过研究阐明我国环境污染对人群生殖健康危害的基本状况,确定我国主要生殖健康危害的环境污染因素;探索重要环境污染物导致生殖健康疾病的机理,寻找有效的预防、监测、诊断方法和技术;建立和发展环境与生殖健康关系研究的新方法和新技术;建立我国主要环境污染物对人体生殖健康影响的监测、评价指标体系和方法,开发相关的监测技术和产品。
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六、开展生殖道感染/艾滋病及其他重大生殖系统疾病的研究。利用我国丰富的疾病资源和流行病学现场,开展常见生殖道感染与艾滋病、宫颈癌等重大生殖系统疾病病因学关系的研究,阐明这些重大生殖系统疾病在不同民族间的易感性;开展流动人口艾滋病传播规律的研究,以及与口服避孕药和宫内节育器关系的研究等,进行不同区域、不同民族的计划生育/生殖健康现场流行病学研究;建立适用于我国的HIV感染早期、快速、简单的检测方法,提出相应的预防策略,从而为我国HIV感染的早期检测、新发病例的发现与报告等提供技术支持;研究适合我国国情的HIV母婴传播阻断的评价方法,建立方法简单、经济、可操作的阻断母婴传播的评价方法。
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七、建立和健全避孕药具的市场后监测体系。建立并完善计划生育药具不良反应/事件报告制度、规范以及标准,为政府决策提供依据。其发展方向是以产品为中心的避孕药具不良反应监测与以疾病控制和健康促进为宗旨的生殖健康状况监测相结合,与以计划生育优质服务为目标的计划生育技术服务质量监测相结合。
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& r, [0 ]; A$ | j6 W+ S八、重点发展新型生殖健康医疗器械和诊疗技术。根据计划生育基层服务网络的特点,重点发展数字化、智能化、网络化的计划生育/生殖健康技术服务专用设备。重点支持研发高清晰度超声诊断仪、乳腺癌早期诊断技术、适合于生殖道感染治疗的系列化产品,特别是医疗器械与药物相结合的现代医疗器械;研发远程诊疗关键技术,重点发展TMS方案(围绕一个医疗目标,将分散、独立工作的相关设备优化组合构成一个仪器系统)及其医疗仪器系统,特别是围产期、更年期等不同生理阶段及不同疾病的TMS方案及其医疗仪器系统。
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# u4 W. T% B& G' V专家们建议,具有生殖健康科研能力的企业、科研院所在开展生殖健康科技研发时,一是要注意选择自己拥有一定优势的领域开展研发,集中自身资源进行攻关;二是要注意整合相关领域的科研能力,开展开放式研发;三是除了基础理论研究,多数研发属于应用技术,要注意其产业化前景;四是在攻关中要不断跟踪国内外,特别是国外的进展情况,及时吸取其研发成果,避免重复研发;五是注意与国家鼓励政策相结合,争取国家的扶持。 |
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