. D* [7 i, B) m4 q) B, ^4 n) f% _Mitalipov在去年申请开展人体临床试验, FDA的一个咨询委员会在今年2月讨论了他们的提案。该委员会经过了2天的讨论,讨论的议题与英国方面大同小异,主要包括如何确保安全和成功率问题,首个人体试验应该如何开展等问题。委员会主席,美国加利福尼亚州Sanford-Burnham医学研究中心(Sanford-Burnham Medical Research Institute in La Jolla, California)的干细胞生物学家Evan Snyder表示,他们绝大多数人都倾向于为患者提供细胞疗法,他们也知道这对于患儿家庭意味着什么。不过他也提到:“我认为大家对目前未知的问题还心存疑虑。”有好几位委员会成员都希望看看使用这种技术产下的好几代试验猴的健康状况如何,他们同时也希望对人卵细胞试验进行更多安全方面的研究。 5 d Q& w- f& L5 R1 M % H# u2 r, j( h4 lMitalipov对这个讨论结果感到非常失望。他说道:“我可不想再回去做十几二十年试验,虽然我们能这么做,但是在这十几二十年间,每年都会有成千上万的患儿出生,给他们自己,以及他们的家庭带来无尽的痛苦。”Mitalipov表示他会把实验室搬到英国,尽快用这项技术帮助无数有需要的家庭。不过 Snyder却将该委员会的讨论结果看作是个好消息,他感觉临床试验解禁近在咫尺,而且他认为在两三年之内就会解决线粒体置换技术的安全性问题。 9 s3 W, k2 L/ P& N
5 w o9 Z- B% n让我们再回到英国,英国的立法机构还在琢磨线粒体置换术应用于临床的相关法律,有关草案的审议会已经于5月21日结束,支持者们都坚信议会会通过这项法案。该法案获得了整个政治体系的支持,而且绝大部分提交给政府的科学及伦理学建议也都是积极的。但是,仅仅修改一项法案还很难让HFEA为线粒体置换术走向临床开绿灯,他们还需要更多该技术安全和成功率方面的试验数据。 $ Z7 V2 d4 h1 _: I 0 M8 B9 T! e# }" f% UBernardi希望临床试验早日开展起来。不过她也认为借助该技术受孕对于很多人也是一个喜忧参半的事情。她的儿子Edward虽然现在只能坐轮椅,而且健康状况每日愈下(痉挛、手臂僵硬、无法运动),但是他的情况还是比医生预计的要好。Bernardi在尽力为 Edward提供一个正常的生活,让他上学,和同学去郊游,恋爱等等。“他喜欢他们班的一些女生,真的。”Bernardi很认真的说道。 Bernardi一直拒绝用吸管给Edward喂食,直到他20岁时已经无法正常的吃东西了为止。 “直到最后那十几个礼拜,Edward的生存质量在此之前一直都非常不错。”Bernardi说病,时年21岁。Bernardi说道:“这种技术道。 对我已经帮不上什么忙了,但是却能够帮助像 Edward Bernardi于2011年3月死于利氏Edward那样的孩子。” ) Z* V0 b$ m3 s; Q" n% T+ ?$ E
6 b. O q! k1 E- H' l原文检索: , n) p' U3 U/ l: [
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Ewen Callaway. Reproductive medicine: The power of three. Nature, 21 May 2014; doi:10.1038/509414a